トリアゾール系殺菌剤の生殖毒性と内分泌かく乱作用は、常に世界の農薬規制機関による評価の焦点となってきました。 業界のベンチマークとして、EU 規制機関は 2018 年に農薬および消毒製品の内分泌かく乱評価ガイドラインを公布し、新しい農薬および再評価中の農薬の内分泌かく乱作用の体系的な評価を正式に開始しました。
これまで、シプロコナゾールなどの多くのトリアゾール系殺菌剤は、内分泌かく乱作用の可能性と明らかな生殖毒性を理由に EU によって禁止されてきました。 しかし同時に、新しいトリアゾール系殺菌剤クロフルフェンコナゾールが2019年に欧州連合によって承認され、新しいトリアゾール系殺菌剤は市場に出さないという長期制限を破った。 人気のトリアゾール製品であるプロチオコナゾールも、今年の欧州連合の再評価において大きな進歩を遂げました。 内分泌かく乱作用がないことが当初確認されています。 EFSAは今年10月30日に対応するリスク評価の結論を最終的に確認する予定だ。
2023 年 8 月 24 日、欧州食品安全機関 (EFSA) はメトコナゾール再評価リスク評価報告書の査読を完了し、評価結論を発表しました。 その結果、人間の健康、環境の非標的生物、およびメトコナゾールの環境への影響の評価において、大きな懸念事項は見つからなかったことが示されました。 同時に、メトコナゾールが人間および環境の非標的生物に対して潜在的な内分泌かく乱作用を及ぼす可能性は見出されなかった。
素材の背景
メトコナゾールは通常、シス異性体とトランス異性体の混合物であり、どちらも殺菌活性がありますが、シス型の方がトランス型よりも活性が高くなります。 作用機序は他のトリアゾール系殺菌剤と同じです。 これは、エルゴステロール生合成における C-14 脱メチル化 (FRAC:3) の阻害剤です。 病原性真菌の菌糸の伸長を阻害し、病原性胞子が作物組織に侵入するのを防ぎます。
メトコナゾールは、優れた活性を持つ広範囲の全身性殺菌剤です。 主に小麦のセプトリア、フザリウム・パニクラタ、葉さび病、大麦の矮性さび病とうどんこ病、オート麦の冠さび病を防除するために使用されます。
現在、メトコナゾールの市場は主にヨーロッパ、南米などに集中しており、ブラジル、北米、欧州連合、英国、日本などの国や地域での販売が承認されている。
最新のEU審査状況
2007 年に、メトコナゾールは植物保護製品に関する古い EU 規則 (指令 91/414/EEC) に基づいて初めて承認されました。 その後、EU の植物保護製品で承認された活性物質のリストに追加されました (委員会実施規則 (EU) No 540/2011)。 2014 年に、申請者 BASF は再評価の申請を提出しました。 何度も遅れを経て、今月ようやく再評価リスク評価報告書のピアレビューを完了した。
この報告書では、EUはまず植物の殺菌と成長制御におけるメトコナゾールの有効性を確認し、次に人間の健康、環境の非対象生物、環境への影響などの側面からメトコナゾールを評価した。 結果は次のとおりです。
1. メトコナゾールが菜種に使用される場合、傍観者や居住者の子供の暴露リスクは使用者よりも高くなります。
2. メトコナゾール関連代謝物の推定残留量が毒性基準値を超えないこと。
3. すべての代表的な用途において、メトコナゾールが鳥、野生哺乳類、ミツバチ、対象外の節足動物、ミミズ、土壌微生物、対象外の陸生植物および廃水処理生物に及ぼすリスクは低い。
4. メトコナゾールは、ヒトおよび環境の非対象生物における内分泌かく乱物質の識別基準を満たしていません (つまり、メトコナゾールは内分泌かく乱物質ではありません)。
さらに、EFSAは結論の中で、まだデータにギャップがあり、その結果、飲料水とそれに対応する住民のリスク評価がまだ最終決定されていないことを示した。
次のレビュー手順
次のステップとして、欧州委員会（EC）はEFSAの結論と再審査評価報告書（RAR）を分析し、再審査報告書と規制草案を加盟国に提出してメトコナゾールの承認の更新または非更新を勧告する予定だ。 。 その後、EU加盟国の代表は植物、動物、食品、飼料に関する常設委員会（SCoPAFF）で規制草案に投票する予定だ。
