Ruiou Technology の長期的な追跡と研究に基づくと、EU で活性物質が承認されていない主な理由は次のとおりです。
❶活性物質が有害すぎる
規制 (EU) 1107/2009 に基づいて、ある物質が CMR 物質 (1A または 1B に分類される催奇形性、発がん性、変異原性物質)、または内分泌かく乱物質として分類される場合、そのような物質は人の健康に関して、リスク評価なしで禁止。 人への曝露がなければ認められるケースもあるが、屋外で使用される圃場用農薬は基本的に認められない。
環境の観点から、禁止物質の基準は、物質がPOP、PBT、またはvPvBとして識別されるかどうかです。 毒性に加えて、環境面での追加の考慮事項は、環境中の物質の持続性と生物蓄積です。
❷ 殺虫剤使用のリスクはコントロールできない
リスク評価は、活性物質を含む製剤が合理的な条件下で安全に使用できることを示すことはできません.
たとえば、制御不能な製品使用リスクのために禁止されているネオニコチノイド農薬。
近年、ミツバチを保護するために、EU はチアメトキサム、クロチアニジン、イミダクロプリド、チアクロプリドなどのほとんどのネオニコチノイドを禁止しました。
これらの物質の CLP 分類を見ると、チアクロプリドに加えて、他のいくつかの物質が CLP 分類の禁止物質を満たしていないことがわかります。 リスク評価により、これらの物質の使用はミツバチへのリスクを制御できないことが示されたため、当局は物質の使用を禁止する決定を下しました.
❸ 申請書類の不備
申請者は十分なデータを提出しておらず、当局はデータ不足のために評価を承認しませんでした。
❹ 有効成分再評価のサポートなし
含む: 誰も物質の再評価を最初に支持せず、再評価の支持者が審査の途中で申請を取り下げる。
たとえば、グルホシネートアンモニウムの禁止は、初期にセンセーションを巻き起こしました.
EU によって公開された情報に基づいて、グルホシネート アンモニウムの再評価申請と完全なドシエが 2014 年と 2016 年にそれぞれ提出されましたが、ドシエ レビュー プロセス中に、申請者は防御を継続することを選択しませんでした。承認されていない物質で。
� このような人気商品で、市場の見通しは非常に良好です。 申立人は、なぜ訴訟を提起した後、途中で抗弁を断念することを選択したのですか?
最も可能性の高い理由は、グルホシネートの CLP 分類によるものです。 生殖毒性に関しては、グルホシネートアンモニウムは 1B に分類されます。 規則 1107 によると、この分類では、申請者が、推奨される使用条件下で、製品の使用が人間への曝露をほとんど引き起こさないことを保証できない限り、そうでなければ最終結果は依然として無効になります。
圃場用農薬は人への曝露が避けられないため、グルホシネートアンモニウムはEU農薬活性物質の承認条件を本質的に満たしていないため、申請者も再評価途中でロスを止め、しないことを選択する必要があります。応援し続けます。 物質的な危険性と製品使用のリスクによる禁止は覆すのがより困難ですが、後者の 2 つの理由は、申請者が自身の多要素を考慮してサポートを放棄したことによる禁止です。
