以上の禁止物質の分析から、以下の人気商品の登録傾向が推測できます。
❶ グルホシネート
グルホシネートアンモニウムは、グルホシネートアンモニウムの左旋性異性体です。 グルホシネート自体は、L-グルホシネート-アンモニウムと D-グルホシネート-アンモニウムの混合物で構成されるラセミ体です。
研究により、混合異性体の中で、実際の除草活性はL-グルホシネート、すなわちグルホシネートエッセンスであることが示されています. 実際に除草活性を発揮する異性体を濃縮した後、同じ効果が発揮され、グルホシネートアンモニウムの投与量が大幅に減少し、適用のリスクも減少します.
グルホシネートアンモニウムは EU で禁止されているため、グルホシネートアンモニウムは引き続き EU 登録を申請できますか?
グルホシネートアンモニウムの禁止の主な理由は、EU 物質禁止基準を満たす生殖発生毒性区分 1B に分類され、申請者がそれを支持しなくなったことです。 したがって、グルホシネートアンモニウムの有害性分類が異なる場合、EU に再度物質承認を申請することは十分に可能です。 このような例は、実際に EU で発生しています。 たとえば、EU ではメトラクロールは禁止されていますが、メトラクロール精子は承認されています。
現在の研究では、グルホシネート アンモニウムの代謝経路はグルホシネート アンモニウムとは異なる可能性があり、グルホシネート アンモニウムの分類はグルホシネート アンモニウムと矛盾する可能性が高いことが示されています。 したがって、企業が登録申請を提出する前に、研究開発および事前リスク評価で確認する重要なポイントは、グルホシネートアンモニウムの生殖および発生毒性です。
❷ グリホサート
前回の再評価では、さまざまな理由から、グリホサートには 5- 年の有効期間しか与えられませんでした。
承認後、すぐに次の再評価作業が開始されました。 EU はフランス、ハンガリー、オランダ、スウェーデンに強力なグリホサート評価チームを編成するよう派遣し、昨年評価草案を完成させました。
ドラフト評価では、グリホサートが承認要件を完全に満たしていることがわかりましたが、ほとんどの人は、グリホサートが承認されているかどうかについてまだ多くの不確実性があると感じていました. グリホサートに発がん性があるかどうかについては、論争が続いています。 グリホサートの見直しはまだ終わっていませんが、ドイツ政府は 2024 年からグリホサートを完全に禁止するという規則を可決しました。
しかし、今年は、グリホサートの CLP 分類の最終結論であるグリホサートの承認に朗報があります。 つまり、今年の 5 月、ECHA はグリホサートの有害性分類の最終結論を公式に発表し、グリホサートには発がん性分類がないことを確認しました。
グリホサートに関する以前の議論の焦点は発がん性です。 この分類は、グリホサートの承認にとって間違いなく朗報です。 グリホサートの現在の有害性分類は、EU 物質承認の基本条件を完全に満たしています。 続報がうまくいけば、近いうちに。 将来的には、EU でのグリホサートのスムーズな承認が期待できます。
❸代替候補物質
代替物質の候補は、誰もが禁止されることを最も懸念している物質です。 そのような物質が禁止される可能性は高いですか?
EU活性物質の承認情報に基づくと、EUには現在91の候補代替物質があり、そのうち53物質が承認されており、全承認物質の11.2%を占め、38物質が未承認の状態にあり、{{5 }}.未承認物質全体の 04% .
代替候補物質の多くは、絶対量でも相対量でも禁止されているわけではありませんが、ほとんどが承認された状態にあるため、候補物質が禁止されるリスクについてはあまり心配する必要はありません。
代替候補物質は比較的有害な物質ですが、禁止基準には該当しません。 そのような物質の登録については、製品のリスク評価に追加の注意を払う必要があります。 使用リスクが制御可能な場合、通常は禁止されません。
一般に、EU の農薬規制は、リスク指向の規制であるだけでなく、ハザード指向の規制でもあります。 活性物質の危険性が一定のレベルに達すると、リスク評価は行われなくなり、対応する活性物質は直接禁止されます。 害が問題ないという条件の下で、承認される前に、各製品は使用のリスクが制御可能であることを確認する必要があります。
